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Noviembre 5, 2014
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Aprobada insulina inhalada para mejorar control glicémico en adultos

En el pasado las propuestas de varios laboratorios de insulina inhalada han sido negadas por el riesgo aparente de cáncer de pulmón. Ahora, la FDA finalmente ha aprobado una forma de insulina inhalada que será comercializada como Afrezza®.

El medicamento es una insulina de acción rápida que debe usarse antes de cada comida o en el lapso de 20 minutos después de iniciar una comida.

La aprobación fue basad en un estudio de más de 3000 pacientes (1000 con diabetes tipo1 y 2000 con diabetes tipo 2).

Los pacientes con diabetes tipo 2 tuvieron mejores resultados con la insulina inhalada que con insulina aspart y Afrezza® que con la combinación de insulina aspart y placebo.

La insulina inhalada no debe ser un sustituto de la insulina de larga acción y debe ser empleada en combinación con insulina basal.

La insulina inhalada puede causar broncoespasmo agudo y está contraindicada en pacientes con asma y con EPOC. Los efectos adversos más frecuentes incluyen hipoglicemia, tos y dolor o irritación de la garganta.

La FDA puso como condición para la aprobación que se hagan estudios de eficacia en niños y que se evalúen a más largo plazo el riesgo de cáncer de pulmón y el efecto sobre la función pulmonar y el riesgo cardiovascular.

La insulina inhalada es una herramienta adicional, probablemente a futuro en nuestro medio.

Fuente:

FDA Junio 2014

© EMSA-ILADIBA, Noviembre, 2014
(RP)

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