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Febrero 26, 2020
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FDA aprueba nuevo duodenoscopio de cabeza desechable para disminuir riesgo de infecciones

Los duodenoscopios típicos incluyen un área elevadora que es difícil de limpiar y desinfectar con un área empotrada y grietas que pueden alojar bacterias y biomateriales que pasan de un paciente a otro.

La FDA (Food and Drug Administration u Oficina Federal de Control de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos) ha aprobado el primer duodenoscopio diseñado para reemplazar la intricada cabeza tradicional por una cabeza removible y desechable. Ello resuelve el problema de las infecciones asociadas al uso del duodenoscopio de diseño tradicional.

El uso del duodenoscopio Pentax Medical´s Video ED34.i10T2 (Figura) está indicado para acceder y visualizar el tracto gastrointestinal superior y ayudar a diagnosticar y tratar trastornos del conducto biliar, páncreas, hígado y otros.

Figura. Duodenoscopio Pentax Medical´s Video ED34.i10T2. En la ampliación se observa la cabeza desechable.

Los duodenoscopios con componente elevador desechable representan un paso mayor hacia la disminución del riesgo de infección por la dificultad de limpiar el área elevadora del dispositivo tradicional.

Fuente:
FDA reporte en Fierce Biotech, Noviembre 19, 2019

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